沙砾生物将在ASCO 2024展示细胞治疗领域最新研究成果 (2) GT201

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024），将于5月31日至6月4日在芝加哥举行。沙砾生物参展此次大会，将以海报形式在会上公布细胞治疗领域最新研究成果： 全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL注射液GT201的I期最新临床数据，在多名晚期实体瘤患者体内表现出良好的安全性和临床疗效。

标题： Exploring the Safety and Efficacy of GT201 as a First-in-Class Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte Monotherapy in Advanced Solid Tumor Patients.

展位标题：Developmental Therapeutics — Immunotherapy

展示时间（当地时间）：Saturday, June 1, 2024 9 AM ~ 12 PM

展示位置：Hall A 摘要编号：2547

展示编号：26

TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）在多种实体瘤中显示出良好的治疗效果，并显著延长了晚期患者的生存期。然而TIL细胞在大规模扩增过程中，会产生细胞功能降低或耗竭的情况，从而影响抗肿瘤效果和长期疗效。

沙砾生物设计了 一种基因工程TIL产品GT201，该产品过表达一种提高T细胞功能的膜结合型细胞因子IL-15复合物，从而增强TIL细胞的体内存续性和抗肿瘤能力。沙砾生物此次展示了 TIL注射液GT201的1期临床研究中的安全性和临床疗效数据。

不同于其他过表达分泌型或者膜结合型IL-15的细胞产品， GT201在设计上选择了过表达膜结合型的IL-15/IL-15Ra复合物，该设计使得GT201在保持良好的安全性情况下，能够在更多实体肿瘤适应症上显示出优异的治疗效果。

Fig: GT201的结构设计

截止到2024年01月22日，共入组7名恶性程度高、多线治疗失败的患者，包含多种实体瘤，如非小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌和卵巢癌。患者完成淋巴细胞清除化疗标准方案后，回输GT201的TIL细胞，7名患者中5名随后注射IL-2。

安全性方面，GT201安全性良好，未观察到与GT201 TIL细胞直接相关的SAE。 值得注意的是，所有不良反应在14天内消失、或降为2级或更低。

临床疗效方面，多例患者的肿瘤明显缩小且病情缓解，其中一名患者接受GT201治疗后，肿瘤相比治疗前减少了69%。 在所有的非小细胞肺癌患者中，GT201的疾病控制（肿瘤部分消除或病情稳定超过24周）率达到100%。

另外在细胞存续方面，输注GT201的TIL后， T细胞在所有患者中稳定扩增。并且，GT201细胞在患者体内扩增并存续的时间超过6个月。

GT201是国内首款申报注册临床试验，并获得临床试验许可的基因编辑型TIL产品，目前正在开展用于转移/复发晚期实体瘤的1期临床研究。

本次展示的临床1期数据，表明了对于经过多线治疗的晚期或转移实体瘤患者，沙砾生物的GT201的TIL注射液展示出可控的安全性和良好的临床疗效。尤其是对于非小细胞肺癌，GT201具有优越的客观缓解率和持续的缓解时间，并且没有治疗相关的3级以上不良反应。

近年来，沙砾生物参展的 相关全球性会议 还包括：

在2024年的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上，公布了一系列细胞治疗领域最新研究成果：高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®助力发现NK细胞关键免疫调控靶点、具有抗耗竭能力的双敲TIL产品GT316的临床前和临床最新数据，以及与天泽云泰合作项目的最新研究成果：鉴定新型抗原呈递细胞靶向LNP用于mRNA肿瘤疫苗开发的最新数据。

在2024年的美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布了TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）领域两项最新研究成果：增强实体瘤疗效的新型基因编辑的TIL产品GT216、以及基于高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®的下一代双敲TIL产品GT307的最新数据。

在2023年的癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，全面展示了公司在TIL体外扩增阶段的肿瘤反应性标志物的筛选成果。

在2023年的TIL Therapies Summit年会上，公布公司高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®，以及基于该平台开发的下一代双敲TIL产品--GT316的最新临床前及临床试验成果。

在2023年的美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布公司高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®，以及基于该平台开发的下一代双敲TIL产品GT316的临床前研究。

在2023年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公司公布GT201产品的临床试验试验进展，GT201展示出稳定的扩增能力，并在多个晚期实体瘤患者体内均表现出良好的安全性和初步临床疗效。

在2023年的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上，公司公布下一代基因编辑型TIL产品GT201产品的临床前研究成果，通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统，GT201实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上稳定表达和功能提升。

在2022年的美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布公司特有的TIL干性扩增平台StemTexp®的技术亮点，以及基于病毒工艺平台StaViral®开发的下一代TIL产品GT202。

关于沙砾生物

沙砾生物成立于2019年，是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗，以TIL药物为代表研发管线的创新型医药公司。沙砾生物已完成多轮股权融资，得到了国内外多家知名创投基金的支持。

沙砾生物自主研发的GT101注射液是国内首个获批注册临床的TIL药物，目前进入关键二期临床试验。公司的核心研发平台包括StemTexp®干性TIL扩增技术平台、StaViral®病毒稳转株工艺、ImmuT Finder®免疫调节靶点发现平台、KOReTIL®高效基因敲除系统，并依托平台开发了一系列下一代基因编辑型TIL药物。沙砾生物拥有国际领先的技术储备和产业资源，旨在打造开创性的实体瘤细胞药物，为广大肿瘤病患带来新的希望。

GT101目前在中国正式开启关键II期临床研究，后续将在全国多家临床中心陆续进行复发或转移性宫颈癌受试者招募。沙砾生物的其它管线，例如GT201等，也正在招募其它瘤种的转移/复发晚期实体瘤患者。如果您想进一步了解关于沙砾生物TIL细胞治疗临床试验的更多情况，我们会详细向您进行讲解。

联系人：张老师

联系电话：021-58816212

联系时间：工作日早9点至晚5点

关于ASCO

美国临床肿瘤学会年会（ASCO年会）是迄今为止最大规模、学术水平及权威等级均首屈一指的临床肿瘤学国际会议，汇集了世界各地的肿瘤学专家、医生、研究人员和制药业代表。每年的ASCO年会是肿瘤业界研究者的一场学术盛宴，许多重要的研究发现与成果都会在大会上首次披露。业内专家分享最新的肿瘤学研究成果、讨论最新的治疗方法和技术，以及推动肿瘤学领域的科学进步.