沙砾生物将在ASCO 2024展示细胞治疗领域最新研究成果 (3) GT316

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024），将于5月31日至6月4日在芝加哥举行。沙砾生物参展此次大会，将以海报形式在会上公布细胞治疗领域最新研究成果： 全球首创的CRISPR双靶点基因编辑型TIL注射液GT316，在多名晚期实体瘤患者体内表现出良好的安全性和临床疗效。

标题： A first-in-human study of CRISPR/Cas9-engineered tumor infiltrating lymphocytes (TILs) product GT316 as monotherapy in advanced solid tumors.

展位标题：Developmental Therapeutics — Immunotherapy
展示时间（当地时间）：Saturday, June 1, 2024 9 AM ~ 12 PM
展示位置：Hall A
摘要编号：2549
展示编号：28

TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）在多种实体瘤中显示出良好的治疗效果，并显著延长了晚期患者的生存期。然而，TIL的制备过程使得TIL产品容易形成“易耗竭”状态，以及肿瘤微环境中普遍具有免疫抑制性信号，这都影响了TIL产品在体内的存续能力和抗肿瘤疗效。

沙砾生物建立了CRISPR筛选平台ImmuT Finder®。结合多轮体内外筛选和验证， 确定了能够显著改善TIL功能和存续的CRISPR双靶点组合敲除管线——GT316。沙砾生物此次展示了 TIL注射液GT316临床研究中的初步安全性和临床疗效数据，也是全球首个进入临床阶段的CRISPR双敲TIL产品。

截止到2024年01月22日，共入组4名多线治疗失败的妇科肿瘤患者，包含卵巢癌和宫颈癌。患者完成非清髓性清淋化疗方案后，回输GT316的TIL细胞以及注射IL-2。

安全性方面，GT316安全性良好，未观察到与GT316 TIL细胞直接相关的SAE，也未发生剂量限制性毒性DLT。临床疗效方面，已有多名患者肿瘤明显缩小且病情缓解。

其中1名难治性宫颈癌患者接受GT316治疗后，4周肿瘤明显减小，38周肿瘤完全消除（CR），并且响应持续维持。另有1名先前经过9种系统性治疗的卵巢癌患者肿瘤部分消除（PR）。75%的患者OS接近一年。疾病缓解数据仍在继续收集中。

另外在细胞存续方面，输注GT316的TIL后， T细胞在所有患者中均可稳定扩增。

本次的初步临床数据，表明了沙砾生物的GT316的TIL注射液具有良好的安全性和临床疗效。GT316的临床随访和数据收集的工作仍在继续进行中。

近年来，沙砾生物参展的 相关全球性会议 还包括：

在2024年的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上，公布了一系列细胞治疗领域最新研究成果：高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®助力发现NK细胞关键免疫调控靶点、具有抗耗竭能力的双敲TIL产品GT316的临床前和临床最新数据，以及与天泽云泰合作项目的最新研究成果：鉴定新型抗原呈递细胞靶向LNP用于mRNA肿瘤疫苗开发的最新数据。

在2024年的美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布了TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）领域两项最新研究成果：增强实体瘤疗效的新型基因编辑的TIL产品GT216、以及基于高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®的下一代双敲TIL产品GT307的最新数据。

在2023年的癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，全面展示了公司在TIL体外扩增阶段的肿瘤反应性标志物的筛选成果。

在2023年的TIL Therapies Summit年会上，公布公司高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®，以及基于该平台开发的下一代双敲TIL产品--GT316的最新临床前及临床试验成果。

在2023年的美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布公司高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®，以及基于该平台开发的下一代双敲TIL产品GT316的临床前研究。

在2023年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公司公布GT201产品的临床试验试验进展，GT201展示出稳定的扩增能力，并在多个晚期实体瘤患者体内均表现出良好的安全性和初步临床疗效。

在2023年的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上，公司公布下一代基因编辑型TIL产品GT201产品的临床前研究成果，通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统，GT201实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上稳定表达和功能提升。

在2022年的美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布公司特有的TIL干性扩增平台StemTexp®的技术亮点，以及基于病毒工艺平台StaViral®开发的下一代TIL产品GT202。

关于沙砾生物

沙砾生物成立于2019年，是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗，以TIL药物为代表研发管线的创新型医药公司。沙砾生物已完成多轮股权融资，得到了国内外多家知名创投基金的支持。

沙砾生物自主研发的GT101注射液是国内首个获批注册临床的TIL药物，目前进入关键二期临床试验。公司的核心研发平台包括StemTexp®干性TIL扩增技术平台、StaViral®病毒稳转株工艺、ImmuT Finder®免疫调节靶点发现平台、KOReTIL®高效基因敲除系统，并依托平台开发了一系列下一代基因编辑型TIL药物。沙砾生物拥有国际领先的技术储备和产业资源，旨在打造开创性的实体瘤细胞药物，为广大肿瘤病患带来新的希望。

GT101目前在中国正式开启关键II期临床研究，后续将在全国多家临床中心陆续进行复发或转移性宫颈癌受试者招募。沙砾生物的其它管线，例如GT201等，也正在招募其它瘤种的转移/复发晚期实体瘤患者。如果您想进一步了解关于沙砾生物TIL细胞治疗临床试验的更多情况，我们会详细向您进行讲解。

联系人：张老师

联系电话：021-58816212

联系时间：工作日早9点至晚5点

关于ASCO

美国临床肿瘤学会年会（ASCO年会）是迄今为止最大规模、学术水平及权威等级均首屈一指的临床肿瘤学国际会议，汇集了世界各地的肿瘤学专家、医生、研究人员和制药业代表。每年的ASCO年会是肿瘤业界研究者的一场学术盛宴，许多重要的研究发现与成果都会在大会上首次披露。业内专家分享最新的肿瘤学研究成果、讨论最新的治疗方法和技术，以及推动肿瘤学领域的科学进步.