# 沙砾生物在ASCO 2025公布多项TIL细胞疗法临床进展 当地时间2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举行。入选报告摘要已于2025年5月22日由ASCO正式公布，其中包括上海沙砾生物科技有限公司（“沙砾生物”）提交的3项突破性研究成果。沙砾生物将通过壁报方式，与来自世界各地的业界专家分享和交流，分别报告GT101 自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在复发性或转移性宫颈癌患者中展现初步疗效，新一代表达膜结合IL-15的GT201 TIL产品在晚期实体瘤患者中的良好安全性和的临床疗效，以及由CRISPR/Cas12b基因编辑的GT300 TIL疗法有效治疗冷肿瘤的早期临床数据。 壁报1 标题：GT101 autologous TIL therapy in patients with recurrent and metastatic cervical cancer: A phase 1 study. 展示时间：2025年6月1日9:00 AM – 12:00 PM （当地时间） 摘要编号：5533 壁报编号：431 报告亮点： 在一项针对GT101的I期临床试验中，沙砾生物开发的TIL疗法在11例复发性或转移性宫颈癌患者中展现出可控的安全性和良好的临床疗效。GT101实现了45.5%的客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR）达90.9%，其中1例患者完全缓解持续已经超过14个月。观测到的大多数不良事件为轻至中度，且可迅速缓解。研究过程中未发现与治疗相关的严重不良事件或剂量限制性毒性，这些数据展示出作为先进细胞疗法的GT101在宫颈癌治疗中的优秀潜力与前景。 壁报2 标题：Assessing the Safety and Efficacy of GT201: A First-in-Class Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte Monotherapy in Advanced Solid Tumors 展示时间：2025年6月2日9:00 AM – 12:00 PM （当地时间） 摘要编号：6038 壁报编号：446 报告亮点： 沙砾生物开发的新一代表达膜结合型IL-15的TIL治疗产品GT201，在针对多线治疗失败的晚期实体瘤患者的早期临床试验中，展现出良好的安全性与突破性疗效。在9例可评估患者中，GT201实现了55.6%的客观缓解率（ORR）和77.8%的疾病控制率（DCR），尤其是在头颈鳞癌和非小细胞肺癌等治疗难度较高的适应症中表现出卓越疗效。临床数据显示GT201耐受性良好，未观察到与治疗相关的3级以上不良事件。输注后，基因编辑的TIL细胞可在体内持久存留。此项结果初步展现了GT201产品在临床开发中的巨大潜力。 壁报3 标题：Evaluating the Safety and Efficacy of CRISPR/Cas12b-Modified Tumor Infiltrating Lymphocytes (GT300) as Monotherapy in Advanced Solid Tumors 展示时间：2025年6月1日9:00 AM – 12:00 PM （当地时间） 摘要编号：5613 壁报编号：511 报告亮点： GT300 是一款由 CRISPR/AaCas12bMax 基因编辑改造的下一代 TIL 产品，旨在突破“冷肿瘤”中的免疫抑制微环境。作为首个应用于临床的CRISPR基因编辑型TIL疗法，GT300 在针对耐药型妇科恶性肿瘤的治疗中，初步展现出优秀的疗效和良好的安全性。在共计5例入组患者中，GT300 实现了 60% 的客观缓解率（ORR），包括 2 例完全缓解和 1 例部分缓解，且未观察到剂量限制性毒性。回输后可检测到显著的TIL 扩增和与临床获益密切相关的早期IFN-γ 水平升高，初步证明 GT300在“冷肿瘤”中诱导持久免疫应答的潜力。 **近年来，沙砾生物参展的相关全球性会议还包括：** 在2025年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）上，公布了三项突破性研究成果，包括联合抗原呈递细胞（APC）靶向递送平台的下一代肿瘤新抗原疫苗、基于脂质纳米颗粒（LNP）系统的创新型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）编辑方案、以及由靶向T细胞的LNP体系驱动的通用型体内CAR-T细胞治疗。 在2025年美国癌症研究协会（AACR）上，公布了3项创新研究数据，包括两项基于CRISPR技术的下一代基因编辑型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），以及基于人工智能辅助发现与抗原呈递细胞（APC）靶向递送平台的下一代新抗原疫苗。 在2024年的癌症免疫治疗学会（SITC）上，公布了一系列细胞治疗领域最新研究成果，包括：应用患者来源的自体类器官（PDO）富集肿瘤特异性TIL、由天泽云泰AaCas12bMax技术平台支持制备下一代基因编辑型TIL，以及下一代基因编辑型TIL疗法GT300的临床方案设计。 在2024年的TIL Therapies Summit上，以专家座谈会和主题报告演讲等多种形式，分享肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在更多适应症取得突破的潜力和机遇，展示公司在新一代基因编辑型TIL产品的研发进展和临床试验成果。 在2024年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）年会上，公布了一系列细胞治疗领域最新研究成果：TIL注射液GT101的I期临床数据，在多名晚期实体瘤患者体内表现出良好的安全性和临床疗效；全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL注射液GT201的I期最新临床数据，在多名晚期实体瘤患者体内表现出良好的安全性和临床疗效，以及全球首创的CRISPR双靶点基因编辑型TIL注射液GT316，在多名晚期实体瘤患者体内表现出良好的安全性和临床疗效。 在2024年的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上，公布了一系列细胞治疗领域最新研究成果：高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®助力发现NK细胞关键免疫调控靶点、具有抗耗竭能力的双敲TIL产品GT316的临床前和临床最新数据，以及外部合作项目的最新研究成果：鉴定新型抗原呈递细胞靶向LNP用于mRNA肿瘤疫苗开发的最新数据。 在2024年的美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布了TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）领域两项最新研究成果：增强实体瘤疗效的新型基因编辑的TIL产品GT216、以及基于高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®的下一代双敲TIL产品GT307的最新数据。 在2023年的癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，全面展示了公司在TIL体外扩增阶段的肿瘤反应性标志物的筛选成果。 在2023年的TIL Therapies Summit年会上，公布公司高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®，以及基于该平台开发的下一代双敲TIL产品--GT316的最新临床前及临床试验成果。 在2023年的美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布公司高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®，以及基于该平台开发的下一代双敲TIL产品GT316的临床前研究。 在2023年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公司公布GT201产品的临床试验试验进展，GT201展示出稳定的扩增能力，并在多个晚期实体瘤患者体内均表现出良好的安全性和初步临床疗效。 在2023年的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上，公司公布下一代基因编辑型TIL产品GT201产品的临床前研究成果，通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统，GT201实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上稳定表达和功能提升。 在2022年的美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布公司特有的TIL干性扩增平台StemTexp®的技术亮点，以及基于病毒工艺平台StaViral®开发的下一代TIL产品GT202。 关于沙砾生物 沙砾生物成立于2019年，是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗，以TIL药物为代表研发管线的创新型医药公司。沙砾生物已完成多轮股权融资，得到了国内外多家知名创投基金的支持。 沙砾生物自主研发的GT101注射液是国内首个获批注册临床的TIL药物，目前进入关键二期临床试验。沙砾生物的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL产品GT201注射液，已经完成了中美临床双报。公司的核心研发平台包括StemTexp®干性TIL扩增技术平台、StaViral®病毒稳转株工艺、ImmuT Finder®免疫调节靶点发现平台、KOReTIL®高效基因敲除系统，并依托平台开发了一系列下一代基因编辑型TIL药物。沙砾生物拥有国际领先的技术储备和产业资源，旨在打造开创性的实体瘤细胞药物，为广大肿瘤病患带来新的希望。