# 精准免疫治疗新纪元：沙砾生物引领肿瘤 mRNA 疫苗临床突破

全球首个五年随访数据证实持久疗效，沙砾生物GT601肿瘤新抗原疫苗凭借差异化技术优势，一马当先迈入临床新阶段

近日，默沙东与Moderna联合宣布，其个体化 mRNA 肿瘤疫苗 mRNA-4157（V940）联合 PD-1 抑制剂 Keytruda 在高危黑色素瘤五年随访研究中取得了持续且显著的临床获益，将患者复发或死亡风险降低了 49%。这一里程碑数据首次在 mRNA 肿瘤疫苗领域证实了可持续的生存获益，有力回击了市场对免疫疗法疗效随时间衰减的担忧，为该技术路线的广阔前景提供了坚实证据 【1】。

在这一全球性突破的背景下，中国创新药企沙砾生物（Grit Biotherapeutics）凭借其前瞻性的技术布局和临床转化能力，正成为国内 mRNA 肿瘤疫苗领域的领跑者。目前，沙砾生物正在与上海交通大学医学院附属仁济医院合作开展研究者发起的GT601临床试验（IIT），并已入组多例晚期实体瘤患者。

AI赋能+靶向递送，沙砾生物构筑技术护城河

沙砾生物能在mRNA肿瘤疫苗领域快速突破，得益于其前瞻性的技术布局和差异化平台构建（图1）。

图1\. 沙砾生物新型抗肿瘤疫苗开发技术布局

沙砾生物的核心产品 GT601 作为下一代新抗原疫苗管线，依托两大专有技术平台构建了坚实的技术壁垒：

1\. **AI 新抗原预测平台 NEOvigator™**: 该平台整合了 AI 算法与体外功能验证数据，在识别多种肿瘤类型免疫原性新抗原方面的准确率已突破 40%，相比传统依赖 MHC 结合预测的方法提升了 10 倍的精准度，显著提高了临床筛选效率 （图2）。

图2\. 沙砾新抗原发现平台NEOvigator™

2\. **APC 靶向递送系统 ViLNP® Dakin**: GT601 采用高效的抗原提呈细胞（APC）靶向脂质纳米颗粒（LNP）递送系统进行制剂，实现了高效的全身性递送，同时最大程度减少了在肝细胞等实质组织中的脱靶表达，为降低免疫相关肝毒性提供了关键保障。

百亿蓝海开启，中国创新力量正成为创造高投资价值的核心引擎

随着临床数据的不断验证和市场认知的深化，mRNA肿瘤疫苗的市场潜力正在被行业重新评估。多家国际投行与独立研究机构将个体化mRNA肿瘤疫苗视为未来几年肿瘤创新中最重要的方向之一，认为其有望在黑色素瘤等瘤种验证后，快速向肝癌、肾癌、膀胱癌、肺癌等多种适应症扩展，具备跨癌种的平台化潜力。mRNA肿瘤疫苗及相关治疗市场将在未来5–10年保持双位数复合增速，凭借广泛联用，逐步释放数百亿美元市场潜力。沙砾生物差异化的技术策略，特别是其在解决行业痛点（如递送效率和新抗原预测准确性）方面的创新解决方案，使其在激烈的市场竞争中脱颖而出。

沙砾生物创始人和CEO刘雅容博士表示，“KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201五年数据的验证开启了 mRNA 肿瘤疫苗的集体重估时代。我们相信，沙砾生物凭借独特的技术平台和临床进展，有潜力在癌症治疗创新领域从‘跟跑’迈向‘并跑’，为广大肿瘤病患带来新的治疗希望。”

【1】 [https://www.merck.com/news/moderna-merck-announce-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-demonstrated-sustained-improvement-in-the-primary-endpoint-of-recurrence-free-survival-i/](https://www.merck.com/news/moderna-merck-announce-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-demonstrated-sustained-improvement-in-the-primary-endpoint-of-recurrence-free-survival-i/)