QC生化检测

• 岗位职责

• 从事细胞治疗产品的检测和分析，包括但不限于细胞培养、细胞功能检测（Potency）、细胞表型检测（Phenotype）、pk血检测（TBNK/Cytokine）、病毒检测（Titer/HCD/HCP/BSA）等;

• 按照GMP规范及GDP要求及时填写检测记录并定期进行数据汇总；

• 完成实验室部分的调查，包括 DV/OOS及异常事件等；

• 起草、撰写或审核 SOP，技术报告等文件，如稳定性研究报告，趋势分析报告等；

• 维护实验室数据完整性管理：电子数据、纸质检验记录、辅助记录等的审核，确保实验室数据的真实、完整性;

• 负责相关检验设备的日常维护，维持实验室整洁和安全；

• 有参与分析方法确认和验证经验的工作者优先；

• 完成公司发布的其他任务;

• 任职资格

• 3 年以上医药行业QC相关工作经验（细胞治疗行业优先），掌握不少于两项细胞检测相关的方法及设备操作，如：细胞计数、流式、qPCR/ddPCR、ELISA（酶标仪）等;

• 细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业本科及以上学历，能阅读英文技术文档;

• 工作认真负责，严谨细致，有较强的分析问题、解决问题的能力;

• 了解GMP 相关法规及知识，较强的GMP意识;

• 能够适应项目期间的工作压力;

• 具有良好的沟通能力、团结同事，认可公司的使命、价值观;

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