CSA&DI工程师-沙砾生物
CSA&DI工程师
岗位职责
加强并且维护计算机化系统合规体系；加强与维护数据可靠性管理;
建立GxP条件下的计算机化系统的管理和维护要求，使之在全生命周期内，持续符合法规要求和沙砾内部要求；
组织和维护数据（主要是电子数据）的完整性管理，使在GxP环境下的数据（主要是电子数据）全生命周期内，持续符合法规要求和沙砾内部要求；
主导CSA & DI相关的质量事件和质量活动，包括但不限于自检、偏差、变更、OOS\OOT、CAPA、风险评估等；
主导计算机化系统的风险评估，电子数据的风险评估；并组织协调相关CSV活动;
完成领导安排的其他任务;
任职资格
药学、制药、生物工程、化学或同等专业专科以上学历；
3年以上相关工作经验;